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办理妆字号费用丨化妆品生产许可证申请条件丨化妆品产品备案 衡之旻咨询,专注于化妆品生产许可咨询。 联系电话:18452604773
一、常州扬州镇江无锡张家港苏州昆山连云港徐州淮安化妆品生产许可证申请条件: 1. 有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备; 2. 有与化妆品生产相适应的技术人员; 3. 有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备; 4. 有保证化妆品质量安全的管理制度; 5. 符合国家产业政策的相关规定。 二、申请材料目录 1、化妆品生产许可申请表; 2、厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图; 3、生产设备配置图; 4、工商营业执照复印件 5、生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等); 6、法定代表人身份证(或护照)复印件; 7、委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。 8、企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等; 9、工艺流程简述及简图(不同类型的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告; 10、施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施); 11、证明生产环境条件符合需求的检测报告(检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告),至少应包括: (1)生产用水卫生质量检测报告; (2)车间空气细菌总数检测报告; (3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告; (4)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件;验收文件包括:空气净化系统竣工验收报告,空气净化系统设计图纸、主要设备清单及简述,空气洁净度检测报告(检测项目至少包括悬浮粒子、浮游菌/沉降菌、温度、湿度等); 12、产品标准; 13、环境评估报告; 14、消防部门验收证明; 15. 申请材料形式标准 所有申报资料内容必须真实、合法,文字、图案清楚。 |